الدولة دستور الأدوية للاتحاد الروسي: الوصف والتاريخ والمحتوى

الكثير منا لا نفكر حتى في كيفية إدارة الأطباء لحفظ قائمة ضخمة من الأدوية.المتخصصين يعرفون كل شيء عن كل إعداد: جرعة لها، والتركيب الكيميائي، طريقة عملها، فضلا عن الآثار الجانبية وموانع.وتبين أن القرائن التي تتحول إلى دولة الأدوية، أو لنكون أكثر دقة، إلى الكتب والمراجع العديدة التي المؤلفين الذين يحصلون على معلوماتهم بسبب هذا "الكتاب المقدس" من الصيادلة والأطباء.

ما هو

الأدوية - ليست سوى مجموعة من الوثائق التي تحتوي على معلومات حول معايير نوعية الأدوية والمواد الخام والمكونات الإضافية، فضلا عن غيرها من المواد الكيميائية والمواد العضوية المستخدمة في الطب اليوم.لوضع معايير مناسبة ومنحهم صفة رسمية، للعمل على المشروع مدعوون إلى الكيميائيين الرائدة والخبراء في مجال تحليل المستحضرات الصيدلانية، أجرى التجارب العشوائية، بما في ذلك الاختبارات الدولية مزدوجة العمياء والسيطرة عليها.يضمن الاختبار النوعي تقييما موضوعيا لجميع خصائص المواد الطبية والمستحضرات القائمة عليها.قيمة

وثيقة في مجال تصنيع المنتجات الطبية

فهم ما الأدوية، وأسهل إشارة إلى دواء معين: المنتج النهائي، شكل صدوره والدوائية خصائص يجب ألا تتعارض مع أي من الأحكام القائمة في هذه الوثيقة.وبناء على ذلك، يتم ضمان الجودة الجدية للمنتجات الصيدلانية من خلال قواعد صارمة لإنتاجها.

الدولة دستور الأدوية - وهو نوع من القاعدة، وهو ملزم قانونا بشأن أراضي بلد معين، والتقيد به يحرسه إشراف الدولة.تماما جميع التوصيات واللوائح والمتطلبات، موجودة في ذلك، وهي ملزمة لجميع المؤسسات، التي يرتبط إنتاج وتخزين وبيع أو الوصفات النشاط.وفي حالة انتهاك القواعد الواردة في هذه الوثيقة أو تجاهلها، يواجه الفرد أو المنظمة عقوبة جنائية بموجب التشريع الحالي.محتويات المجموعة

الأدوية هو المجمع الذي يجمع ليس فقط مجموعة من المكونات الطبية النشطة، ولكن أيضا توصيات لإنتاج وحفظ وأغراض أخرى.وتشمل المجموعة وصفا تفصيليا للطرق المختلفة لتحليل الأدوية، بما في ذلك المواد الكيميائية والفيزيائية والبيولوجية.

وبالإضافة إلى ذلك، يحتوي الصيدلانية على معلومات عن الكواشف والمؤشرات، والمواد من المواد النباتية الطبية.كأساس لقائمة الأدوية في الأدوية في معظم البلدان استخدام "قائمة أ"( المواد السامة)، و "قائمة B"( مكونات فعالة)، وقد تم تجميعها من قبل لجان منظمة الصحة العالمية.معايير

من المنتجات عالية الجودة والمواد الخام

نحن نتحدث عن المواد الأدوية، والتي تنقسم إلى مجموعتين: تحتوي على بعض المعلومات حول قاعدة الموارد، والآخر - على المنتج النهائي.

يتم سرد وثيقة لكل مادة باللغتين الروسية واللاتينية، كما أنه يمثل الاسم الدولي غير الملكية.الصيغة التجريبية والهيكلية للمادة الفعالة، وزنها الجزيئي والنسبة المئوية للمحتوى يمكن أن تكون موجودة في هذه المادة.في بعض الحالات التفاصيل

ظهور التركيب الكيميائي أو النباتات الطبية ومعايير الثبات ونوعيته، ودرجة الذوبان في السوائل المختلفة، والتفاعل مع المجموعات الدوائية الأخرى وغيرها، كما حددت شروط لتصنيع مواد التعبئة والتغليف.المادة الدوائية يجب أن تحتوي على توصيات لتخزين الدواء ونقله، والجرف الافتراضي المحدد.

خلافا صفا مفصلا لمادة للوثيقة المنتجات الدوائية المصنعة، بالإضافة إلى المعايير المذكورة أعلاه، تستكمل نتائج الدراسات السريرية والمختبرية تشير التحمل من حيث الوزن والحجم وحجم جزيئات العنصر النشط.ومما له أهمية خاصة هو تعريف الحد الأقصى المسموح به جرعات مفردة و يومية للمرضى من مختلف الأعمار.

كيف ظهرت الوثيقة الأولى من

عند تجميع قائمة دولية واحدة من الأدوية، كان المجتمع الطبي والصيدلاني العلمي يفكر للمرة الأولى في نهاية القرن قبل الماضي.ثم، بدأ العلماء والممارسين، واقفا حارسا على صحة مواطني البلدان الأوروبية، والعمل بنشاط على تطوير تسميات موحدة.في نهاية المطاف، ينبغي أن تتضمن الوثيقة كل المعروفة في ذلك الوقت الاستعدادات مع إشارة إلى الجرعة المناسبة من المواد الفعالة والمساعدة لكل منها.

وقد كرس مؤتمر بروكسل 1902 لإنشاء الطبعة الأولى من دستور الأدوية الدولي.وبعد أن اجتمع الخبراء في اجتماع مائدة مستديرة، توصلوا إلى اتفاق بشأن اعتماد أسماء مشتركة للأدوية المستخدمة وشكل الوصفات الطبية في الوصفات الرسمية.وبعد بضع سنوات تم التصديق على الاتفاقية في عشرين ولاية.في عام 1922، عقد المؤتمر الثاني في بروكسل، وحضره ممثلو المجتمعات البحثية في أكثر من 40 بلدا.

الحصول على المركز الدولي الرسمي

خلال الفترة نفسها، تم نقل القضايا المتعلقة بنشر وتنقيح نقاط المواد الدوائية إلى عصبة الأمم.في بداية القرن العشرين في خلاصة وافية كانت هناك مبادئ لجعل الأدوية غالينيك والجرعات 77 الأدوية.وهناك تغيير آخر ينتظر دستور الأدوية عام 1937.وقام خبراء من فرنسا والمملكة المتحدة وبلجيكا والولايات المتحدة وسويسرا ودول أخرى بإنشاء اللجنة المناسبة.واعتبر الخبراء أنه بعد أن اطلعوا على مضمون الوثيقة، عفا عليه الزمن وغير ذي صلة، ولذلك قرروا توسيع نطاق المركز الدولي للخلاصة وإعطائه.وتوقفت الحرب العالمية الثانية عملية طويلة لتحديث القوس الصيدلي.عاد الخبراء للعمل في عام 1947.

الطبعة الأولى

يعد دستور الأدوية وثيقة للمستندات الدولية والدولية.في الوقت الراهن جمع، الذي أعيد طباعته أربع مرات، يحتوي على أحدث البيانات عن الأدوية في جميع أنحاء العالم.يرجع تاريخ نشر الكتاب الأول إلى عام 1951.وتمت الموافقة على هذا المنشور في الجمعية العالمية الثالثة لمنظمة الصحة العالمية، التي أنشأت، في طريقها، أمانة دستور الأدوية الدولي.وبعد مرور بضع سنوات على نشر المجموعة، تم إصدار المجلد الثاني، الذي تميز بوجود إضافات غير رئيسية في ثلاث لغات أوروبية - الإنكليزية والفرنسية والإسبانية، وظهرت لاحقا باليابانية والألمانية.

محتويات الكتاب

تتضمن المجموعة:

• 344 مادة تحتوي على وصف للمواد الطبية.
• 183 أحكام تحديد جرعة من المخدرات في أشكال مختلفة من الافراج عنهم؛خصائص
• من 84 طرق التشخيص السريري والمختبري.

تم نشر عناوين المقالات باللغة اللاتينية، لأن اللاتينية كانت هي نفسها للتعيينات الطبية والدوائية.وفي ذلك الوقت، شارك الخبراء في العمل المتعلق بالتوحيد البيولوجي والمتخصصين في الأمراض المعدية.

على الرغم من حقيقة أن دستور الأدوية الدولي ليس صالحا من الناحية القانونية ومن طبيعة التوصيات، فقد قررت بعض الدول إصدار وثائق دولية لتنظيم العلاقات العامة المتعلقة بتصنيع الأدوية وتخزينها ووصفها.وتتوفر في معظم بلدان العالم كتب مماثلة، تشير إلى الجزء السائد من العقاقير المستخدمة في البلد.

الدولة دستور الأدوية من الاتحاد الروسي

تم نشر دستور الأدوية الروسية في وقت سابق بكثير من الدولية.تم إصدار أول عينة من الكتاب مع قائمة الأدوية مرة أخرى في 1778، ولكن من الأول إلى الفصل الأخير، أنها تحتوي على معلومات باللغة اللاتينية.وبعد بضعة عقود، شهد الضوء نسخة باللغة الروسية.وكانت هذه الوثيقة أول كتاب من هذا النوع، ولكن تطور العلماء من ذلك الوقت لا يمكن أن يسمى الرسمي.تم نشر دستور الدولة للطبعة الأولى في عام 1866.على مدى فترة وجودها بأكملها، أعيد نشر الخلاصة أكثر من عشر مرات.

في الاتحاد السوفييتي، في أوائل التسعينات، اعتمدت لجنة دستور الأدوية الطبعة ال 11 من المجموعة التي تحتوي على معلومات محدثة عن إنتاج الأدوية وتخزينها.ومع انهيار الاتحاد السوفياتي، سقطت مهام ومسؤوليات اللجنة على عاتق وزارة الصحة، وصندوق التأمين الصحي العام، وروزدرافنادزور.ويشارك كبار الصيادلة وأطباء العلوم الطبية في العمل لاستكمال وإعادة إصدار الكتاب.

وينظم المنشورات

المحلي في السنوات الأخيرة

في فترات عناصر ضبط أدوية إنتاج المخدرات في البلاد من خلال المواد الأدوية الشائعة.إذا قارنا الطبعات 11 و 12، فإن هذا الأخير يختلف اختلافا كبيرا عن الإصدارات السابقة.A دورا كبيرا في هذه المسألة لعبت مجموعة من الحقائق لجذب الرائدة الصيادلة الروسية في لجنة دستور الأدوية الأوروبي.الخلاصة هي خمسة أجزاء مترابطة.يحتوي كل عنصر من العناصر على المعايير والقواعد الحالية لتصنيع واستخدام المواد الكيميائية النشطة والمواد الخام الطبية العشبية.تم إصدار المجموعة في عام 2009.

بعد ست سنوات، في عام 2015، تم تحرير دستور دستور الدولة في الاتحاد الروسي مرة أخرى.هذه المرة، رفضت وزارة الصحة نشر المجموعة مجانا.أولا، نشر الإلكترونية لدستور الدولة الدولة 13 من المنشور ظهرت على الموقع الإلكتروني للوكالة.وفي وقت لاحق في اجتماع للوزراء، تقرر إتاحة توافر إلزامي لجمع الصيدليات ومنظمات الجملة للأدوية.وهكذا، كان الإفراج عن دستور الدولة للدولة مكتفية ذاتيا تماما.

الدوائية الأوروبية

ظهرت هذه الوثيقة مؤخرا نسبيا.خصوصا الشباب انه يبدو على خلفية دستور الدولة للدولة من الاتحاد الروسي.وحتى الآن، يستخدم الكتاب في معظم البلدان الأوروبية على قدم المساواة مع المجموعة الدولية.باستخدام الأدوية الأوروبية في عملية تصنيع الأدوية لتوجيه الشركة المصنعة لالفروق الدقيقة في منطقة معينة من الطب.وضع

المواد الأدوية التي تم إنشاؤها من قبل المديرية الأوروبية لجودة الأدوية، التي تضم مجلس أوروبا.والمعايير، وهي اللغة الرسمية التي تصدر باللغة الفرنسية، لها وضع قانوني خاص.أعيد طبع الكتاب عدة مرات.وكان آخر، السادس، طبعة في عام 2005.