Farmacopeea de stat a Federației Ruse: descriere, istoric, conținut

Mulți dintre noi nu ne gândim nici măcar la modul în care medicii reușesc să memoreze liste imense de medicamente. Specialiștii știu totul despre fiecare preparat: dozajul, compoziția chimică, modul de funcționare, precum și efecte secundare și contraindicații. Se pare că indiciile se întorc la starea Pharmacopoeia, sau pentru a fi mai precis, la numeroasele cărți de referință de autori care primesc informațiile lor din cauza acestui „biblie“ de farmaciști și medici.

Ce este

Farmacopeea - nu este altceva decât o colecție de documente care conțin informații cu privire la standardele de medicamente de calitate și materii prime, componente auxiliare, precum și alte substanțe organice și chimice utilizate în medicina de azi. Pentru a stabili standarde adecvate și să le dea statut oficial, pentru a lucra la proiect sunt invitați la chimisti de conducere, experți în domeniul analizei farmaceutice, a efectuat studii clinice randomizate, inclusiv dublu teste internaționale oarbe și control. Testarea calitativă garantează o evaluare obiectivă a tuturor proprietăților materialelor și preparatelor medicinale bazate pe acestea. Valoarea

a documentului în fabricarea produselor medicamentoase

să înțeleagă ce farmacopeei, cea mai ușoară referire la un anumit medicament: produsul finit, forma sa de eliberare și farmacologice proprietăți nu trebuie să fie contrară oricăreia dintre dispozițiile existente ale acestui document.În consecință, calitatea demnă de produse farmaceutice este asigurată prin reguli stricte de producție.

Stat Farmacopeea - un fel de normă, care este obligatorie din punct de vedere juridic pe teritoriul unei anumite țări, iar respectarea acestuia este pazit de supraveghere de stat. Absolut toate recomandările, reglementările și cerințele, prezente în ea, sunt obligatorii pentru toate întreprinderile, a căror activitate este legată de producerea, depozitarea, vânzarea sau pentru a prescrie. Pentru încălcarea și nerespectarea normelor cuprinse în document, persoana sau organizația amenință sancțiuni penale în conformitate cu legislația în vigoare. Conținutul colecției

Farmacopeea este un complex ce combina nu numai gama de ingrediente active, medicamente, dar, de asemenea, recomandări pentru producerea, conservarea și alte scopuri. Colecția include o descriere detaliată a diferitelor metode de analiză a medicamentelor, inclusiv chimice, fizice și biologice.

În plus, farmacopeea conține informații despre reactivi și indicatori, substanțele din plantele medicinale. Ca baza listei de medicamente în farmacopeea în cele mai multe țări utilizează un „Lista A“( substanțe toxice) și „Lista B“( componente puternice), compilate de comitetele Organizației Mondiale a Sănătății. Standarde

de produse de calitate și de materii prime

Este vorba despre articolele Farmacopee, care sunt împărțite în două grupe: unele conțin informații despre baza de resurse, celălalt - pe produsul finit. Document

pentru fiecare dintre substanțele enumerate în limba rusă și latină, așa cum se celebrează neprotejată denumirea internațională.O formulă empirică și structurală a substanței active, greutatea moleculară și procentul acesteia pot fi prezente în articol.În unele cazuri, detaliu

aspectul compoziției chimice sau a plantelor medicinale, criteriile sale de consistență și calitate, gradul de solubilitate în diferite lichide, interacțiunea cu alte grupuri farmacologice și altele. De asemenea, condițiile de fabricare a materialului de ambalare fix. Articolul din farmacopee trebuie să conțină recomandări pentru depozitarea medicamentului și transportul acestuia, durata de depozitare exactă.

Spre deosebire de descrierea detaliată a unei substanțe pentru documente finite produse farmacologice, în plus față de criteriile de mai sus, rezultatele studiilor clinice și de laborator care indică toleranțe în greutate, volum și mărimea particulelor de ingredient activ suplimentat. O importanță deosebită este definirea dozelor maxime unice și zilnice permise pentru pacienții de vârste diferite.

Cum a apărut primul document al lui

despre compilarea unei liste unice internaționale de medicamente științifice comunității medicale și farmaceutice a reflectat pentru prima dată în secolul al XIX-lea. Apoi, oamenii de știință și practicieni care au păstrat sănătatea cetățenilor europeni, au lucrat în mod activ la dezvoltarea unui nomenclator standardizat.În cele din urmă document era de a include toate medicamentele cunoscute în timp ce indică dozarea corespunzătoare a substanțelor active și excipienți pentru fiecare dintre ele.crearea de

a primei ediții a Farmacopeei International a fost dedicată Conferinței de la Bruxelles în 1902.Reuniți la masa rotundă, experții au ajuns la un acord cu privire la adoptarea denumirilor comune utilizate sub formă de medicamente și scopul lor în rețetele oficiale. Câțiva ani mai târziu, acordul ratificat în douăzeci de țări.În 1922 el a fost deține a doua conferință organizată la Bruxelles, la care au participat reprezentanți ai comunităților de cercetare din peste 40 de tari.

Obținerea statutului internațional

oficial în aceeași perioadă a face afaceri asociate cu publicarea și revizuirea articolelor puncte farmacopee, a fost transferat Ligii Națiunilor.În secolul XX Compendium principii prezente timpurii care produc doze galenice de droguri și medicamente 77.Următoarea schimbare este de așteptat farmacopeea în 1937.a fost stabilit experți din Franța, Marea Britanie, Belgia, SUA, Elveția și alte state ale Comisiei. Experții au examinat conținutul documentului, sa considerat învechit și lipsit de relevanță, și, prin urmare, a decis să se extindă și prin acordarea statutului internațional Compendiu. Lungul proces de modernizare a arcadei farmaceutice întreruptă de-al doilea război mondial. Experții au revenit la locul de muncă în 1947.

prima ediție

Pharmacopeia - un document pentru interstatale și aplicații internaționale.În acest moment, colecția, care a fost retipărită de patru ori, conține cele mai recente date privind medicamentele din întreaga lume. Prima publicare a cărții este datat 1951 ani.ediția a III-a aprobat la Adunarea Mondială a OMS, care, de altfel, unitatea stabilită de către secretariatul Farmacopeei International. La câțiva ani după publicarea colecției a fost lansat al doilea volum, care se caracterizează prin prezența unor adăugiri neimportante la cele trei limbi europene - engleză, franceză, spaniolă și, mai târziu ediții în japoneză și germană.

colecție de conținut carte include: elementul

• 344, care conține o descriere a substanțelor medicamentoase;183 Poziția
• determinare a preparatelor de dozare în diferite formulări;Caracteristici
• 84 metode de diagnostic de laborator clinic. Titlurile

de articole publicate în grafie latină, pentru că latina era la fel pentru etichete medicale și farmaceutice. La acel moment, activitatea a atras experți în standardizare biologică și specialiștii în boli infecțioase.

În ciuda faptului că Farmacopeea International nu are forță juridică și este în natura recomandărilor, unele state au decis să publice documente de reglementare sub-națională a raporturilor juridice publice legate de producerea, stocarea și administrarea medicamentelor. Aceste cărți, care conține cea mai mare parte a medicamentelor utilizate în țară, disponibile în cele mai multe țări ale lumii.

de Stat Farmacopeea din Federația Rusă

Rusă Farmacopeea a fost publicat mult mai devreme International. Primul eșantion de carte cu o listă de medicamente eliberate înapoi în 1778, dar de la primul la ultimul capitol, acesta conține informații cu privire la limba latină.Câteva decenii au văzut lumina, și versiunea rusă.Acest document a fost prima carte de acest tip, cu toate acestea, dezvoltarea de oameni de știință de la momentul nu a fost exact oficial. Ediția de Stat Farmacopeea prima a fost lansat în 1866.De-a lungul întregii perioade de existență a unui compendiu de retipărită mai mult de zece ori.

In timpul erei sovietice, la începutul anilor '90, iar Comitetul Codex a adoptat a 11-a ediție a colecției, care conține informații actualizate privind producția, atribuirea și depozitarea medicamentelor. Odată cu prăbușirea Uniunii Sovietice, funcțiile și responsabilitățile comisiei formate la Ministerul Sănătății umerii, Fundația de asigurări de sănătate publică și Roszdravnadzor. Pentru a efectua lucrările privind actualizarea și retipărirea cărții a atras farmaciști de conducere și doctori în științe medicale.

Publicații

interne ale recente

ani În perioadele de elemente de ajustare Pharmacopeia producția de droguri în țară a fost reglementată printr-un articole de Farmacopee comune. Dacă comparăm edițiile a XI-a și a XII-a, aceasta din urmă este semnificativ diferită de versiunile anterioare. Un rol imens în această problemă a jucat o colecție de fapte pentru a atrage lider farmaciști ruși în Comisia Farmacopeei Europene. Compendiul este compus din cinci părți interconectate. Fiecare dintre ele conține standarde și norme actuale pentru fabricarea și utilizarea substanțelor chimice active și a materiilor prime pe bază de plante medicinale. Colecția a fost lansată în 2009.

Șase ani mai târziu, în 2015, Farmacopeea de Stat a Federației Ruse a fost din nou editat. De data aceasta, Ministerul Sănătății a refuzat să publice colecția gratuit.În primul rând, publicația electronică a Farmacopeei de Stat 13 a publicației a apărut pe site-ul agenției. Mai târziu, la o reuniune a miniștrilor, sa decis să se creeze obligativitatea unei colecții pentru farmacii și organizații angro de medicamente. Astfel, eliberarea farmacopeei în stat a fost complet autosuficientă.

Farmacopeea europeană

Acest document a apărut relativ recent. Mai ales tineri, el se uită pe fundalul Farmacopeei de Stat a Federației Ruse. Până în prezent, cartea este utilizată în majoritatea țărilor europene la fel ca colecția internațională.Folosind Farmacopeea Europeană în procesul de fabricație a medicamentelor să se orienteze către producător la nuanțele unei anumite regiuni de Medicina.

set de articole farmacopee create de Direcția europeană pentru calitatea medicamentelor, care include Consiliul Europei. Standardele, limba oficială a cărei publicare este franceză, au un statut juridic special. Cartea a fost reprodusă de mai multe ori. Ultima, a șasea ediție a fost în 2005.