Farmakope - bu nedir? Farmakope: açıklama, tarihçe, içerik

Farmakope nedir? Eğer uzaklardan başlar, o zaman mutlaka her insanın en az bir kez doktorlar, bu kadar çok ilaç hatırlamak yönetmek onların dozaj, kimyasal kompozisyonu ve eylem mekanizmasını bilmek oluştu. Bu konuda, gerekli bilgileri içeren çok sayıda dizin ve kompozisyon tarafından yardımcı oluyorlar. Yazarlar da farmakopeden ilham alıyorlar. Peki bu da ne

Tanımı

Farmakopesi - resmi belgeler koleksiyonu, tıbbi hammadde, yardımcı madde, mamul eczacılık ürünleri ve tıpta kullanılan diğer ilaçların kalite standartlarını yola çıktı."Altın standart" kurma

düzen bunun dışında tıbbi hammadde ve ilaçlarla ilgili mümkün olan her şeyi öğrenmek için rastgele uluslararası çift kör kontrollü çalışmalarda yapılan kimya ve ilaç analizi alanında, uzmanlar çekmek. Tüm standartlara uygunluk, farmasötik ürünlerin kalitesini garanti eder.

Devlet Farmakopesi, yasal gücü olan ve devlet gözetiminde olan bir farmakopedir. Bu belgede belirtilen gereklilikler ve tavsiyeler, ilaçların üretimi, saklanması, satışı ve kullanımı ile uğraşan ülkenin tüm organizasyonları için bağlayıcıdır. Belgede yer alan kuralların ihlali nedeniyle, hukuki veya fiziki bir kişi cezai sorumlulukla karşı karşıya kalır.dozajlarda ve standardize terminoloji bir göstergesi olan ilaçların ortak bir listesinin oluşturulmasına ilişkin

Tarih Uluslararası Farmakopesi

Düşünceler 1874 yılında, on dokuzuncu yüzyılın bilimsel tıp camiasında çıktı.Bu konuyla ilgili ilk konferans 1092'de Brüksel'de yapıldı.Üzerinde, uzmanlar uyuşturucuların üniforma isimleri ve reçetelerde taburcu edilme şekilleri üzerinde anlaşmaya vardı.Dört yılda bu anlaşma yirmi ülkede onaylandı.Bu başarı, farmakopenin daha da geliştirilmesi ve yayınlanması için başlangıç ​​noktasıydı.Yirmi yıl sonra, ikinci konferans, kırk bir dünya ülkesinin temsilcilerinin katıldığı Brüksel'de yapıldı.

O zamandan beri, farmakopenin yayımı ve revizyonu Milletler Cemiyeti'ne geçti. Anlaşma sırasında, galenik preparatların prensipleri ve 77 tıbbi maddenin dozu, özette yer aldı.Başka on iki yıl sonra, 1937 yılında, bu farmakopenin tüm hükümlerine aşina ve uluslararası enstrüman bunu uzatmaya karar verdik Belçika, Danimarka, Fransa, İsviçre, ABD, Hollanda ve İngiltere'den uzmanların komitesi tarafından kurulmuştur.

İkinci Dünya Savaşı komisyonun çalışmalarını kesintiye uğrattı, ancak daha önce 1947'de uzmanlar işgal etmeye döndüler. Elli dokuzuncu yılda komisyona, farmasötik preparatların spesifikasyonu hakkında uzman komitesi adı verildi. WHO toplantılarından birinde, İlaçların İsimlendirilmesinin Birleştirilmesi için Uluslararası Olmayan İsimler isimli bir program yaratmaya karar verildi.

ilk baskısı

Farmakopesi - uluslararası belge vardır zaten dört baskıları vardı ve her birinden sonra o yeni bir şey aldı.

İlk basım DSÖ'nün Üçüncü Dünya Meclisi'nde onaylandı.Uluslararası Farmakopenin sürekli bir sekreteryası kuruldu. Kitap 1951'de yayınlandı ve dört yıl sonra ikinci cilt Avrupa'da üç yaygın olarak kullanılan dillere ek olarak yayınlandı: İngilizce, Fransızca ve İspanyolca. Kısa bir süre sonra Almanca ve Japonca yayınlar yapıldı.İlk farmakope, o sırada bilinen tüm uyuşturucular hakkında normatif belgelerden oluşan bir derlemedir. Yani:

• 344 tıbbi maddeler hakkındaki makaleler;
• 183 dozaj şekilleri üzerine makaleler( tabletler, kapsüller, tentürler, ampullerdeki solüsyonlar);
• 84 laboratuvar teşhis yöntemleri.

Makalelerin başlıklar tüm tıp profesyonellerinin ataması için tekdüze bir yol olduğu için Latince idi. Gerekli bilgileri toplamak için uzmanlar, en yaygın ve tehlikeli hastalıklarla ilgili dar uzmanların yanı sıra biyolojik standardizasyona da dahil olmuştur.

Uluslararası Farmakopenin

'nin sonraki baskısı İkinci baskı 1967'de çıktı.Farmasötik ürünlerin kalite kontrolüne ayrılmıştır. Buna ek olarak, ilk baskının hataları da dikkate alınarak 162 hazırlık eklendi.

Farmakopenin üçüncü basımı gelişmekte olan ülkeleri hedef aldı.Sağlık hizmetlerinde yaygın olarak kullanılan ve aynı zamanda nispeten düşük maliyetli olan maddelerin bir listesini içermektedir. Bu basım beş cilt içeriyordu ve 1975 yılında çıkarıldı.Dokümandaki yeni düzenlemeler yalnızca 2008'de yapıldı.İlaçların standardizasyonu, üretim ve dağıtım yöntemleri ile ilgilendiler.

İçerik

Farmakopesi Farmakopesi - onların üretim, depolama ve diğer amaçlar için bir ilaç yelpazesi, aynı zamanda kuralları sadece birleştiren bir kitap. Bu kitap, ilaç analizinin kimyasal, fiziksel ve biyolojik yöntemlerinin bir tanımını içermektedir. Buna ek olarak, reaktifler ve göstergeler, tıbbi maddeler ve müstahzarlar hakkında bilgi içerir.

WHO Komitesi listeleri( Liste A) zehirlidir ve sabit ilaçlar( B listesi), hem de ilaç maksimum tek ve günlük dozların bir tablo hazırlanmıştır.

Avrupa Farmakopesi Avrupa Farmakopesi - Uluslararası Farmakopesi, onun takviyeleri eşit farmasötik ürünlerin üretimi sürecinde birçok Avrupa ülkelerinde kullanılan ve bölgedeki belirli ilaç odaklanan bir normatif belge. Bu kitap Avrupa Konseyinin bir parçası olan İlaç Kalitesi Avrupa Direktörlüğü tarafından geliştirilmiştir. Farmakopenin Bakanlar Kurulu tarafından verilen benzer belgelerden farklı yasal bir statüsü vardır. Avrupa farmakopesinin resmi dili Fransızca'dır. Son, altıncı, yeniden makale 2005'te oldu.

Ulusal Farmakopesi

Uluslararası Farmakopesi hiçbir yasal gücü vardır ve tavsiye niteliğindedir daha olduğundan, bazı ülkelerin uyuşturucu ile ilgili konularda iç düzenlenmesi için ulusal Farmakopesini yayınladı.Şu anda dünyanın birçok ülkesinde bireysel kitaplar var. Rusya'da ilk farmakopedi 1778 yılında Latince yayınlandı.Sadece yirmi yıl sonra Rus versiyonu çıktı, ulusal dilde bu türden ilk kitap haline geldi.

Yarım yüzyıl sonra, 1866 yılında ilk Rus dili farmakopesi yayınlandı.SSCB'nin varlığı süresince sonuncusu olan 11. baskı, geçen yüzyılın başlarında doksanlı yılların başında ortaya çıktı.yukarı Çizim, tamamlayacak ve Komite farmakopeye emanet edildi, ama şimdi ülkenin önde gelen bilim adamlarının katılımı ile Sağlık, Roszdravnadzor ve genel sağlık sigortası fonundan Bakanlığı yapan yapmadan dokümanı yeniden serbest bırakın. Bu arada, içinde

RF ve İlaç İdaresinin 12 ve 13 sürümleri

zaman değişikliğe devlet pharmacopoeia konu, farmakope makaleleri Enterprise( SAF) ve genel farmakope makalelerinde( CFC) tarafından düzenlenen tıbbi ürünlerin kalitesi. Rus devlet farmakopesinin onikinci baskısı, Rus uzmanlarının Avrupa Farmakopesi Komisyonunun çalışmalarına dahil olması nedeniyle önemli derecede etkilenmiştir. Onikinci basım beş bölümden oluşur; bunların her biri, ilaçların üretimi, amacı veya satışı için temel standartları ve standart hükümleri içerir. Bu kitap 2009 yılında tirajlı olarak yayınlandı.

Altı yıl sonra, onikinci baskı düzenlendi.2015 yılı sonunda Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın resmi web sitesinde 13. etapta bir devlet farmakopesi vardı.Serbest bırakma, satış pahasına gerçekleştirildiğinden, bu elektronik bir seçenekti. Bu nedenle, yasama düzeyinde, her bir eczanede bir devlet farmakopesi ve toptancı bir girişim olması kabul edildi( 13. baskı).Bu, kitabı kendi hesabına ödeyebildi.

Bir farmakopeal madde nedir?

İki tip farmakopelik ürünü vardır: madde ve bitmiş dozaj formu. Her madde "özünde", iki dilde bir adı vardır: Rusya ve Latin, uluslararası mülkiyet dışı ve kimyasal ismi. Ampirik ve yapısal formülleri, moleküler ağırlığı ve ana aktif maddenin miktarını gösterir. Ek olarak, ilaç maddesinin görünümüne, kalite kontrol kriterlerine, sıvılarda çözünürlüğe ve diğer fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin ayrıntılı bir açıklama bulunmaktadır. Ambalajlama, imalat, depolama ve nakliye şartları şart koşulmaktadır. Ve ayrıca son kullanma tarihi.

Bitirilmiş dozaj formu için yukarıdaki maddelere ek olarak, klinik ve laboratuar testlerinin sonuçları, ilaç, madde partiküllerinin ağırlığı, hacmi ve ebadındaki sapmaların izin verilen normlarının yanı sıra çocuklar ve yetişkinler için maksimum tekli ve günlük dozajlar yer almaktadır.